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非醫用口罩產品質量監督抽查實施細則

發表時間: 2022-06-23      點擊次數:7657

非醫用口罩產品質量監督抽查實施細則

 

非醫用口罩產品質量監督抽查實施細則

2020年5月22日 國家市場監督管理總局)

 

  1 抽樣方法

  以隨機抽樣的方式在被抽樣生產者的待銷產品中抽取。

  隨機數一般可使用隨機數表等方法產生。

  每種產品抽取樣品數量見表1。

  表1 抽取樣品數量

序號

明示標準

產品品種

樣品數量

(個)

檢驗樣品數量(個)

備用樣品數量(個)

1

GB 2626-2006

無閥

24

12

12

有閥

28

14

14

2

GB/T 32610-2016

--

44

22

22

3

GB/T 38880-2020

兒童

防護口罩

24

12

12

兒童

衛生口罩

12

6

6

 

  2 檢驗依據

  表2 執行GB 2626-2006標準產品檢驗項目

序號

檢驗項目

檢驗方法

1

過濾效率

GB 2626-2006/6.3

2

呼吸阻力

GB 2626-2006/6.5、6.6

3

呼氣閥氣密性

GB 2626-2006/6.7

 

  注:不做預處理

  表3 執行GB/T 32610-2016標準產品檢驗項目

序號

檢驗項目

檢驗方法

1

吸氣阻力

GB/T 32610-2016/6.7

2

呼氣阻力

GB/T 32610-2016/6.8

3

過濾效率

GB/T 32610-2016/附錄A

4

防護效果

GB/T 32610-2016/附錄B

 

  注:不做預處理

  表4 執行GB/T 38880-2020標準產品檢驗項目

序號

檢驗項目

檢驗方法

備注

1

顆粒物過濾效率

GB/T 32610-2016/附錄A

YY 0469-2011/

5.6.2

 

2

呼氣阻力

GB/T 32610-2016/6.8

僅適用于兒童防護口罩

3

吸氣阻力

GB/T 32610-2016/6.7

4

防護效果

GB/T 32610-2016/附錄B

5

通氣阻力

GB/T 38880-2020/6.16

僅適用于兒童衛生口罩

 

  注:不做預處理

  執行企業標準、團體標準、地方標準的產品,檢驗項目參照上述內容執行。

  凡是注日期的文件,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內容)或修訂版不適用于本細則。凡是不注日期的文件,其最新版本適用于本細則。

  3 判定規則

  3.1依據標準

  GB 2626-2006《呼吸防護用品 自吸過濾式防顆粒物呼吸器》

  GB/T 32610-2016《日常防護型口罩技術規范》

  GB/T 38880-2020《兒童口罩技術規范》

  現行有效的企業標準、團體標準、地方標準及產品明示質量要求

  3.2判定原則

  經檢驗,檢驗項目全部合格,判定為被抽查產品所檢項目未發現不合格;檢驗項目中任一項或一項以上不合格,判定為被抽查產品不合格。

  若被檢產品明示的質量要求高于本細則中檢驗項目依據的標準要求時,應按被檢產品明示的質量要求判定。

  若被檢產品明示的質量要求低于本細則中檢驗項目依據的強制性標準要求時,應按照強制性標準要求判定。

  若被檢產品明示的質量要求低于或包含本細則中檢驗項目依據的推薦性標準要求時,應以被檢產品明示的質量要求判定。

  若被檢產品明示的質量要求缺少本細則中檢驗項目依據的強制性標準要求時,應按照強制性標準要求判定。

  若被檢產品明示的質量要求缺少本細則中檢驗項目依據的推薦性標準要求時,該項目不參與判定。

 

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